2016年12月20日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)擴(kuò)大批準(zhǔn)了Dexcom的G5移動連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的使用,允許其在2歲及以上的糖尿病患者中替換指尖針刺血糖測試來決定糖尿病的治療方案。這是第一個FDA批準(zhǔn)的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng),可用于進(jìn)行糖尿病治療決策,而無需用傳統(tǒng)的手指針刺測試進(jìn)行確認(rèn)。在此次批準(zhǔn)之前,Dexcom公司的該套儀器是作為傳統(tǒng)手指針刺血糖測試的輔助儀器使用。
The Dexcom G5? Mobile Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is the only device that lets you treat without pricking your finger.
“FDA努力幫助確??梢詼p少日常疾病管理負(fù)擔(dān)的新技術(shù)是安全和準(zhǔn)確的”,F(xiàn)DA Alberto Gutierrez博士說。雖然這個系統(tǒng)仍然需要每日進(jìn)行兩次校準(zhǔn),但它不需要任何額外的手指血糖測試,即可做出治療決定。這可能允許一些患者更舒適地管理他們的疾病,并且鼓勵他們在糖尿病管理中使用實(shí)時連續(xù)葡萄糖監(jiān)測,常規(guī)地與醫(yī)療保健提供者保持交流。
FDA News Release
FDA expands indication for continuous glucose monitoring system, first to replace fingerstick testing for diabetes treatment decisions
Dexcom G5移動連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)包括三個部分。如上圖,
①是感應(yīng)器,測量皮膚下的血糖水平。
②是傳感器,緊貼在感應(yīng)器上,負(fù)責(zé)將數(shù)據(jù)傳送給接收器。實(shí)時結(jié)果每五分鐘通過無線發(fā)送到專用接收機(jī)和運(yùn)行移動應(yīng)用的兼容移動設(shè)備(例如,智能手機(jī)或平板電腦,以及Apple Watch)。
③是接收器,將血糖水平展示給用戶,其水平高低伴隨著顏色變化。
G5系統(tǒng)最多可以允許5名“跟蹤者(Follower)”遠(yuǎn)程監(jiān)控患者的血糖水平,包括父母和其他護(hù)理者。當(dāng)數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時,系統(tǒng)還會向“跟蹤者”發(fā)出警告。
如果葡萄糖水平高于或低于用戶所設(shè)置的閾值,移動端設(shè)備則會接收到警報指示。
該系統(tǒng)測量皮膚下的流體中的葡萄糖,每天必須使用從指尖針刺測試獲得的血液至少校準(zhǔn)兩次。通常不再需要額外的每日指尖針刺血液測試,因?yàn)榕c其它連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)不同,G5系統(tǒng)的結(jié)果現(xiàn)在可以直接用于糖尿病患者的治療決策,而不需要傳統(tǒng)手指針刺測試的確認(rèn)。
糖尿病患者沒有足夠的胰島素(1型糖尿病)或不能正確利用胰島素(2型糖尿病)。當(dāng)身體沒有足夠的胰島素或不能有效地利用它時,血糖會在血液中積累。高血糖水平可導(dǎo)致心臟疾病、中風(fēng)、失明、腎功能衰竭和腳趾、腿部的截肢。
糖尿病患者因?yàn)樯眢w控制血糖水平的能力受損,所以患者必須定期測試和監(jiān)測血糖。通常是通過每天多次從指尖采集血液樣品并用血糖儀測試,得到結(jié)果表明葡萄糖水平是否過高(高血糖)或過低(低血糖),幫助患者及其保健提供者做出合適的糖尿病管理決策。
使用Dexcom G5系統(tǒng)相關(guān)的風(fēng)險包括低血糖癥或高血糖癥,其中在該裝置提供的信息不準(zhǔn)確,或者硬件或設(shè)置問題使得警報失效,以及貼片裝置周圍皮膚刺激或紅腫,用于做出治療決定時,用戶必須使用指尖血液樣品至少每12小時校準(zhǔn)一次。并且在佩戴系統(tǒng)時服用含有對乙酰氨基酚的任何藥物可能會錯誤地提高血糖讀數(shù)。
糖友使用評價
sun2bj
24小時動態(tài)血糖儀dexcom G5 上市有幾個月了,3月份去美國旅行的時候順便買了一個。說一下經(jīng)過,也許對有興趣的朋友是幫助。
1、G5的優(yōu)點(diǎn)是直接在蘋果手機(jī)上閱讀血糖值,蘋果手表也可用---------雞肋了一年的apple watch竟然發(fā)現(xiàn)了重大的用處。
2、16年3月份在加州一個小城,具體名字也忘記了,距離谷歌公司很近,就近找了一個 urgent care 類似于中國的社區(qū)門診,不需要預(yù)約,可以直接看醫(yī)生,花了99美元的診費(fèi),開了一個 G5的處方。我沒有帶國內(nèi)的任何病歷,只是和醫(yī)生簡單的英文交流了一下自己的糖尿病時間和經(jīng)歷,并且明確告訴對方自己要買 G5。醫(yī)生電話聯(lián)系了美國最大的連鎖藥房 CVS,寫了一個地址讓我去,結(jié)果就是所有的 CVS 都無貨,并且也無法定貨---因?yàn)?G5缺貨。一個小藥房聯(lián)系了2個小時,報了一個很高的定貨價格給我,比 CVS 都高很多,我拒絕了。
3、在華盛頓的時候,電話 dexcom 公司客服,把處方傳真對方,寫了郵件,沒想到價格竟然比 CVS 低很多。
4、回到北京后,德康客服電話我,確定了價格和數(shù)量,留下了信用卡的號碼,7天左右時間給我發(fā)了貨。
5、G5和 G4的傳感器是完全一樣。發(fā)射器不同。傳感器一盒4個,價格2500人民幣左右。在香港的德康公司代理商價格約2000人民幣左右,電話0085223323366,這個電話是在德康美國公司官網(wǎng)上查到的,電話了一下香港公司,只有 G4賣,G5大約到2018年才有貨。北京、南京等地飛香港往返約1200元人民幣吧。北京飛美國加州、紐約往返約5000元人民幣吧,國航官網(wǎng)提前30天訂票價格比較低。
超出預(yù)期,applewatch可以看到血糖值讓我特別開心,絕對的沒想到,建議有條件的可去美國買一個。去旅行、玩樂一番順便把胰島素泵或者動態(tài)血糖儀買了,畢竟國內(nèi)都是落后的型號、或者超級高價格。
1、準(zhǔn)確度挺好,我很滿意。
2、特別、、、、、、特別方便,一定要用蘋果手表,抬手就看到血糖,血糖稍微低一點(diǎn)就可以加點(diǎn)餅干飲料等。
3、對我?guī)椭畲蟮木褪强词直沓壏奖?,現(xiàn)在隨時看手表成了習(xí)慣。
4、我在血糖90即國內(nèi)5摩爾的時候,吃幾塊餅干或者喝點(diǎn)含糖飲料,等20分鐘就升到了120即國內(nèi)的7摩爾。血糖到160即國內(nèi)9的時候,就快走20分鐘,讓血糖降到130即國內(nèi)的7摩爾。
蘋果手表效果特別好,抬起手腕就可以看到血糖,遠(yuǎn)勝接收器和手機(jī)。
昨晚開車的時候,左手放在方向盤上,隨時看到血糖,血糖在路上有一點(diǎn)低,拿起葡萄汁喝了半瓶,血糖就上來了,徹底沒有了低血糖出車禍的擔(dān)心。超級棒。
強(qiáng)烈建議買一個蘋果表配 G5
剛查了信用卡賬單: 一共2953美元。包含:一個接收器,2個發(fā)射器,5盒(共20個)探頭。
1、傳感器在腹部的照片,第一個用了14天,因?yàn)槟z布脫落,不能使用了。
2、這是第二個的照片,洗澡的時候需要防水覆蓋了,否則膠布容易脫落,爭取使用30天。
1、G5的發(fā)射器,說明書告訴3個月壽命,到期需要更換發(fā)射器而不是電池。我推斷發(fā)射器壽命會有4到5個月,廠家通常會給消費(fèi)者留余量,以免被消費(fèi)者起訴欺詐。
2、探頭保質(zhì)期標(biāo)注12個月,實(shí)際可以使用更長時間,探頭用完了可以在香港買,香港有 dexcom官方代理商,在德康英文官網(wǎng)上可以找到香港代理商電話,你可以讓對方給你優(yōu)惠價格。G5和 G4的探頭型號通用,包裝盒上也標(biāo)明 G4、G5通用。
1、一個很細(xì)小的傳感器(感應(yīng)器)在腹部的皮膚下邊,插入的時候基本無痛感,比注射胰島素的痛感小太多、太多。平時使用的時候一點(diǎn)痛感也沒有。我正在用的傳感器已經(jīng)13天了,看到網(wǎng)上有人介紹用40天不更換。
2、視頻在優(yōu)酷上有,dexcom G4 的使用教程,G5和 G4很多功能都一樣,只是 G5多了手機(jī)、手表,更加方便而已,尤其抬手就可以看手表中血糖的趨勢(有箭頭提示上升、下降、快速上升、下降等)。
使用了13天吧,感覺特別好,經(jīng)??词直恚{(diào)整自己的血糖(加餐或者快走運(yùn)動等)。雖然以前的血糖和糖化血紅蛋白還不錯,但是剛用G5后,發(fā)現(xiàn)血糖忽高忽低的,只是自己以前不知道而已,最近3天通過 G5的指導(dǎo),血糖越來越平穩(wěn)了。
1、低血糖、高血糖都報警,手表在手腕上振動。
2、我現(xiàn)在10分鐘左右就看手表,習(xí)慣了,也因?yàn)榭词直砗芊奖?。我以前不戴手表的人,看時間用手機(jī),買了 apple watch一年了,也沒習(xí)慣帶,因?yàn)?G5反而習(xí)慣了戴手表,因?yàn)榭词謾C(jī)不是很方便,例如走路、開車、坐飛機(jī)、開會等等都不可能看手機(jī),而手表則不同。
hypotang168
申明一下:人在美國,孩子一型,今年年初開始用Dexcom的CGM,效果不錯,所以在此分享一下:
1、準(zhǔn)確度還可以,F(xiàn)DA推薦用腹部效果最佳,我們現(xiàn)在用肩部輪換,效果還好
2、每天校正2次,美國論壇中說那個Sensor可以連續(xù)用,如果準(zhǔn)確度容許,有人連續(xù)用了40天
3、最近FDA recall Dexcom的G5 產(chǎn)品,說是Alert效果不好,就是低的/高的時候提醒沒有很好的工作,Dexcom他們家自帶的Reciever不好,用Apple的Itouch/Iphone/Ipad都沒問題
4、關(guān)于準(zhǔn)確度,校正的時候廠家推薦在血糖平穩(wěn)期校正,一般的血糖儀也有誤差,所以還算靠譜,美國的醫(yī)生也說這個CGM主要的功能是看趨勢,在較高的(250以上還是向上,美國單位)時候補(bǔ)胰島素,低的時候(80向下)補(bǔ)糖,尤其是晚上,這個還是幫很多忙。
5、血糖控制的好壞關(guān)鍵看A1C (糖化蛋白),沒用這個CGM前,A1C 7.3,用了后,6.8;馬上又要復(fù)查,希望能控制在6.5左右