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行業動態
復星醫藥攜手Kite進軍癌癥T細胞免疫治療市場
作者:Moreybio-NO1 發布時間:2017-01-11 點擊次數:8079

  

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  去年的“魏則西”事件,對大眾進行了一次免疫細胞治療法的普及。雖然該項技術尚不成熟,但是不能阻擋醫藥企業在這方面的布局。2017年1月10日晚,復星醫藥宣布與KP EU C.V.(以下簡稱“Kite”)成立合資公司攜手開拓中國癌癥T細胞免疫療法市場。

  復星醫藥公告稱,全資子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(以下簡稱“復星醫藥產業”)與Kite簽訂《中外合作經營合同》等,復星醫藥產業擬投資不超過等值8,000萬美元(包括但不限于投資款及股東貸款)與Kite共同設立中外合作經營企業復星醫藥凱特生物科技(中國)有限公司。新公司的注冊資本為4,000萬美元,其中:復星醫藥產業擬以等值于2,000萬美元的人民幣現金認繳新公司注冊資本,占新公司注冊資本的50%;Kite擬以其相關產品和專有技術項下的獨占商業使用權作價2,000萬美元認繳新公司注冊資本,占新公司注冊資本的50%。

  

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  新公司設立和《技術許可協議》簽署后,新公司將獲得Kite就其研發的KTE-C19(一種向自體T細胞轉導靶向人CD19的嵌合抗原受體用以治療B細胞淋巴瘤及白血病的細胞治療產品)于中國的商業化權利以及后續產品(即KITE-439及KITE-718)授權許可的優先選擇權;新公司將根據KTE-C19的研發進展及市場情況向Kite支付3,500萬美元的里程碑付款;新公司就后續產品(即KITE-439及KITE-718)將支付給Kite的全部費用(包括許可費以及全部里程碑付款,不包括銷售提成)預計為14,000萬美元。

  目前,首個許可的產品KTE-C19已由Kite Pharma, Inc.(以下簡稱“Kite Pharma”)向美國食品藥品監督管理局(即美國FDA)遞交了T細胞免疫療法KTE-C19的滾動新藥申請,用于不適合自體干細胞移植的復發/難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者;后續產品目前尚處于臨床前研發階段。

  Kite Pharma是一家臨床階段的生物制藥公司,主要致力于研究、開發新的癌癥免疫治療產品。Kite Pharma與多家科研及臨床機構形成長期戰略合作,具有全球領先的腫瘤免疫細胞治療產品研發能力;其主要產品包括表達嵌合抗原受體或T細胞受體的T細胞治療產品Kite Pharma于美國納斯達克證券交易所上市。

  Kite Pharma在T細胞免疫治療領域的研發處于全球領先,復星醫藥具有豐富的藥品制造與研發經驗,并在腫瘤治療領域擁有多項在研產品。通過本次投資,可利用雙方資源優勢共同打造中國領先的T細胞免疫治療產業平臺,充分發揮本集團的行業經驗及運營能力以及Kite Pharma全球領先的T細胞治療產品研發能力,共同為中國腫瘤患者提供安全、有效的T細胞免疫治療產品。

  不過,T細胞免疫療法相關產品的研發在癌癥治療領域處于前沿,目前全球范圍內T細胞免疫療法相關產品均尚處于臨床試驗階段,相關技術和產品均存在不確定性。


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